醫(yī)療知識 | 醫(yī)療機構使用過期醫(yī)療器械，應承擔什么法律責任？
內(nèi)容來源：未知 │ 發(fā)表時間：2024-05-15
一、事件經(jīng)過
據(jù)湖北經(jīng)視《經(jīng)視直播》報道：4月11日，任先生的奶奶因為腿部有骨膜炎到內(nèi)蒙古自治區(qū)林西縣金城醫(yī)院做理療，醫(yī)院給患者用了14片過期電極片。
經(jīng)院方調(diào)查，涉事醫(yī)生對藥品管理不細致，導致給病人使用了過期電極片，目前醫(yī)院準備將涉事醫(yī)生與護士兩人一同解聘。任先生要求院方按過期電極片價格的五倍進行賠償，加上治療費與平時的路費，共計5000元。而院方只同意賠償2000元，雙方就賠償事宜并未達成一致。林西縣市場監(jiān)督管理局已對過期使用電極片事件進行立案調(diào)查。
二、法律責任
根據(jù)圖片顯示，該電極片為鄭州百源堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)日期為2022年3月1日，到期日為2024年2月28日。經(jīng)查詢該產(chǎn)品為合法備案醫(yī)療器械（理療電極片）。
使用過期醫(yī)療器械應當承擔什么法律責任？
首先是行政責任，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定："醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。"根據(jù)第八十六條的規(guī)定，經(jīng)營、使用過期醫(yī)療器械，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。本案中使用的理療電極片貨值金額不足1萬元，涉事醫(yī)院將可能受到市場監(jiān)督管理局沒收過期醫(yī)療器械，并處以2萬元以上5萬元以下的罰款。
其次是民事責任。醫(yī)患雙方形成了醫(yī)療服務合同關系， 醫(yī)院提供的過期產(chǎn)品不符合法律規(guī)定，患者有權利要求退貨退款。同時根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)實施<中華人民共和國消費者權益保護法>辦法》的規(guī)定，銷售過期商品的，經(jīng)營者應當"退一賠三"。至于醫(yī)院是否要承擔損害賠償責任，根據(jù)《民法典》的規(guī)定，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構或者其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任，患者應當證明其在接受醫(yī)療服務過程中受到人身損害，否則，即便醫(yī)療機構存在過錯，但未造成損害后果的，也不承擔侵權責任。
三、警示意義
在臨床醫(yī)療過程中，使用過錯藥品、醫(yī)療器械時有發(fā)生，該事件的曝光具有重要的警示意義。為了避免使用過期藥品、醫(yī)療器械給患者造成損害，醫(yī)療機構應當做到：
1、深入宣傳使用過期醫(yī)療器械、藥品的法律責任，讓醫(yī)院的醫(yī)療器械、藥品管理部門和臨床醫(yī)技科室的醫(yī)務人員掌握使用過期醫(yī)療器械、藥品的嚴重法律后果；
2、醫(yī)院應當制定醫(yī)療器械、藥品定期檢查的規(guī)章制度，并明確責任人和責任追究制度，有制度、定人員、追責任，保證法律制度能得到貫徹落實。
3、根據(jù)《行政事業(yè)性國有資產(chǎn)管理條例》的規(guī)定，已超過使用年限且無法滿足現(xiàn)有工作需要的資產(chǎn)才能作報廢處理。而且為了響應中央過緊日子的號召，落實厲行節(jié)約要求，積極盤活各類資源資產(chǎn)，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《國家衛(wèi)生健康委預算單位國有資產(chǎn)處置管理辦法》，要求中央行政事業(yè)單位對已達使用年限仍可繼續(xù)使用的國有資產(chǎn)應當繼續(xù)使用。一些大型醫(yī)療器械往往貨值金額較大，這些設備雖然到期，但仍能正常使用，在醫(yī)療資源有限的情況下更換醫(yī)療器械給醫(yī)院造成巨大的經(jīng)濟壓力，此種情況下，能否繼續(xù)使用，需與衛(wèi)生健康行政部門和市場監(jiān)督管理部門進行溝通，在檢測合格并確保患者安全的情況下可以繼續(xù)使用。
